Активните фармацевтични съставки (API) играят ключова роля във фармацевтичната индустрия и са основната основа за производството на всички фармацевтични продукти.
Размерът на пазара на японската фармацевтична индустрия е на второ място в Азия.С увеличаването на разходите за научноизследователска и развойна дейност на фармацевтичната индустрия и други причини, се очаква японският пазар на API да нарасне с относително висок темп от 7% до 8% до 2025 г. Сред тях фармацевтичните компании, които са изиграли значителна роля, включват Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises и Aurobindo.
Развитието на индустрията за генерични лекарства в Япония също е изправено пред препятствието на недостатъчното независимо снабдяване със суровини.Близо 50% от местния внос на API се използва за производството на генерични лекарства, а основните международни доставчици идват от азиатски и европейски страни като Индия, Китай, Южна Корея, Италия, Испания, Унгария и Германия.За да намали зависимостта от вносни API, Япония се фокусира върху локализирането на API.
Sumitomo Pharmaceuticals, първата компания в Япония, която произвежда химически лекарства, използвайки усъвършенствана технология за органичен синтез, планира да построи нова фабрика за приложни програмни интерфейси и междинни продукти за лекарства с малка молекула в град Оита, префектура Оита.Основната цел на проекта е да увеличи производствения капацитет на API на компанията, за да отговори на нарастващото търсене на висококачествени API и междинни продукти.
Новият завод е планиран да бъде пуснат в експлоатация през септември 2024 г. Неговият отдел за разработване и производство по договори (CDMO) използва уникална технология за производство и доставка на малки молекули API и междинни продукти за компании за формулиране и реализира външни търговски продажби.Поради силното търсене на нови проекти за разработване на лекарства, световният фармацевтичен пазар на CDMO поддържа непрекъснат растеж.Изчислено е, че текущата глобална търговска стойност на лекарството CDMO е около 81 милиарда щатски долара, което се равнява на 10 трилиона йени.
Разчитайки на своята отлична система за осигуряване на качеството и предимствата на глобалното управление на веригата за доставки, Sumitomo Pharmaceuticals постепенно разшири своя CDMO бизнес през годините и установи водеща позиция в Япония.Заводите й в Гифу и Окаяма имат малък производствен капацитет.Силен производствен капацитет на API и междинни продукти, необходими за молекулярни терапевтични лекарства.Японският производител на фармацевтични продукти Bushu Corporation постигна споразумение за сътрудничество с Suzuken Pharmaceutical Company през април 2021 г. за предоставяне на подкрепа за разработване на нови продукти за професионални фармацевтични компании, които възнамеряват да навлязат на японския пазар.Бушу се надява да изпълни споразумение за сътрудничество за местно директно производство на API, чрез сътрудничеството на двете фармацевтични компании, за предоставяне на услуги за управление на едно гише за търсенето на специални лекарства, включително насърчаване на притежатели на разрешение/притежатели на лекарства, консултации за трансфер, внос, пазарна оценка, производство и доставка, доверено съхранение и транспортиране, промоционална оценка и помощ на пациенти и други услуги.
В същото време Bushu Pharmaceuticals може безопасно да доставя лекарства на пациентите по време на целия процес, като използва специалната система за наблюдение на микро-студена верига за лекарства (Cubixx), разработена от Suzuken Co., Ltd. В допълнение, японската фармацевтична компания Astellas разкри, че според третият план за разширяване на производството, базата на API за производство на лекарства с фиксирана функция, създадена в Тояма, Япония през януари 2020 г., ще бъде използвана за производството на оригиналния API на такролимус хидрат на Astellas Prograf.
Такролимус е лекарство, което предотвратява и лекува отхвърляне на органи при възрастни и педиатрични пациенти, които са получили трансплантации на черен дроб, бъбрек, сърце (и бял дроб, ново одобрение от FDA през 2021 г.).
Време на публикуване: 3 юни 2019 г
